盐酸阿那格雷有仿制药吗？

治疗血小板增多症的盐酸阿那格雷有仿制药没？血小板增多症是一种致命的血液病，它的特征是血小板异常增多。盐酸阿那格雷是批准用于该适应症的第一个药物。原发性血小板增多导致不正常的血栓高发生率，引起心脏病发作和休克。盐酸阿那格雷选择性地作用于增多的血小板，降低有关心脏病发作与休克的发生率和死亡率,，同时也改善其他有关症状，包括胃肠出血及瞬间的局部缺血发作。   

盐酸阿那格雷于1999年在美国和加拿大被批准和上市，用于治疗特发性血小板增多症。1998年12月，FDA批准了其扩展标签，用于治疗患有骨髓增生性疾病。1999年6月，英国第三大制药商Shire公司自百时美施贵宝公司（Bristol-Myers Squibb）得到了盐酸阿那格雷的全球授权。2000年12月29日，盐酸阿那格雷被指定为治疗ET的罕见药，该药在欧洲具有10年的独占经销权。盐酸阿那格雷在日本市场的开发和销售权已经于2003年授予了麒麟啤酒株式会社（Kirin Brewery）的制药分公司。2004年11月18日，Shire医药集团宣布，Anagrelide作为原发性血小板增多症（ET）二线治疗单一用药在欧盟、冰岛及挪威获得上市批准。

一项对546例原发性血小板增多症且血小板计数高于900×10^9/升的病人进行的非对照性研究发现，本品平均治疗65周后，70％以上的病人血小板计数降至治疗前的50％或低于600×10^9/升 ，且疗效持续4年。对12例慢性粒细胞性白血病患者在常规治疗的基础上联合应用盐酸阿那格雷进行研究，所有的患者使用羟基脲治疗，其中一些使用α-干扰素(单独或联用羟基脲)、白消安或美法仑治疗。使用盐酸阿那格雷前血小板为(970-3600)×10^9升 (平均为2000×10^9/升 )，7例患者有出、凝血并发症。治疗后所有的患者血小板数下降至小于600×10^9/升 (中位数为343×10^9/升 )，出、凝血症状消失。盐酸阿那格雷的中位剂量为每日1.9毫克。结果表明，盐酸阿那格雷的抗血小板效果显著。   

目前盐酸阿那格雷已经以AGRYLIN或XAGRID为商品名在美国及其他11个国家上市，国内尚未上市。国内患者能买到的都是国外的版本，不过欧美地区盐酸阿那格雷药品价格高昂，普通患者很难承担。在此推荐患者选择以色列版盐酸阿那格雷，售价折合人民币约2000元/盒，是世界范围内性价比最高的版本。

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