使用吉妥单抗的注意事项

郭药师

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2024-12-05 14:27:17

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吉妥单抗（吉妥珠单抗）最初于2000年5月以单药形式获FDA加速批准用于治疗复发性CD33-阳性AML患者。2017年FDA再次批准辉瑞旗下吉妥单抗用于治疗新确诊的肿瘤表达CD33抗原的急性髓性白血病（CD33-阳性AML）成人患者。FDA还批准吉妥单抗在治疗2岁及以上年龄的经历过复发或对初始治疗无应答的CD33-阳性AML患者。今天咱们就来详细了解一下使用吉妥单抗的注意事项。

已经报道了吉妥单抗（吉妥珠单抗）肝毒性，包括严重或致命的VOD，也称为SOS，对于接受吉妥单抗联合柔红霉素和阿糖胞苷治疗新近诊断出的新发AML的患者，当获得细胞遗传学检测结果时，请考虑继续治疗的潜在益处是否超过单个患者的风险，动物数据报告吉妥单抗对孕妇给药可能会引起胚胎胎儿伤害；

输液相关反应：吉妥单抗（吉妥珠单抗）输注期间或之后24小时之内，可能发生威胁生命或致命的输注相关反应，输注前的药物治疗，输注期间经常监测生命体征，对于怀疑与输液相关的反应，尤其是呼吸困难，支气管痉挛或低血压的患者，应立即中断输液，在输注完成期间或之后≥1小时或直到症状完全消失之前对患者进行监测，在出现过敏反应的体征或症状（例如严重的呼吸道症状或临床上显著的低血压）的患者中停用吉妥单抗。

出血：血小板减少引起的致命或致命的出血风险，持续性血小板减少症患者的比例随着进行性治疗阶段的增加而增加，吉妥单抗（吉妥珠单抗）联合治疗的患者比单独化疗的患者更高，每次服用吉妥单抗前都要评估血细胞计数，治疗后应经常监测，直至血细胞减少，监测患者在治疗过程中的出血征兆/症状，通过中断治疗或中止治疗严重出血，出血或持续性血小板减少症，并提供适当的医疗护理。

QT间期延长：已在接受其他含加利车霉素的药物治疗的患者中观察到QT间隔延长，有QTc延长病史或易感性，正在服用已知会延长QT间隔或患有电解质紊乱的药物的患者，在开始用药之前和吉妥单抗（吉妥珠单抗）治疗期间，根据需要获取ECG和电解质。

以上就是吉妥单抗（吉妥珠单抗）注意事项的内容，希望可以帮助到您！

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参考资料： FDA说明书更新于2020年6月16日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060

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