




托法替布(托法替尼)适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者,可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。
以下是医伴旅为大家整理的托法替布口服说明书,托法替布(托法替尼)服药方法:
1、类风湿关节炎:托法替布(托法替尼)可与甲氨蝶呤或其他非生物DMARD药物联合使用。托法替尼的推荐剂量为5mg,每天两次。口服给药,有无进食皆可。
2、因严重感染和血细胞减少进行剂量调整:不建议在淋巴细胞绝对计数低于500细胞/mm3、中性粒细胞绝对计数(ANC)低于1000细胞/mm3或血红蛋白水平低于9g/dL的患者中开始托法替布(托法替尼)用药;出现淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症和贫血症时,建议调整剂量或中断治疗;如果患者发生严重感染,应该避免托法替布(托法替尼)给药,直至感染得到控制。
3、因药物相互作用:同时接受细胞色素CYP3A4的强效抑制剂(如酮康唑)治疗或者接受一种或多种可同时导致CYP3A4中等抑制和CYP2C19强效抑制的合并用药(如氟康唑),托法替布(托法替尼)的推荐剂量应为5mg,每天一次;托法替布(托法替尼)与强效CYP3A4诱导剂(如利福平)合并用药可能导致临床缓解作用丧失或下降;不建议强效CYP3A4诱导剂与托法替尼合并用药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082