艾思瑞哪里产的？

郭药师

已帮助: 714人

2025-01-21 15:52:16

在线

查找十次，不如咨询一次！

真人客服

即问即答

一分钟内回复

免费咨询

艾思瑞哪里产的？艾思瑞是肺纤维化治疗药物之一，也叫吡非尼酮，2008年10月，由盐野义制药申请最先在日本获批上市。2013年12月艾思瑞在我国获批上市，由北京康蒂尼药业生产销售，该药在我国的用药指南中已经被推荐为一线治疗用药。

北京康蒂尼药业有限公司是一家主要从事中药、西药和新剂型的研制开发、生产和销售的企业，这也是我国首个生产艾思瑞的企业，据了解，由于艾思瑞的患者群体比较小，此版本的艾思瑞曾一度停产，后来又重新恢复。2019年北京凯因科技的艾思瑞也获批上市了，为国内第2家上市的版本。

艾思瑞（吡非尼酮）在临床上用于确诊或疑似特发性肺纤维化（IPF）的治疗，是一种口服生物可利用的人工合成分子，据2014年美国胸科学会年会和新英格兰医学杂志发表的艾思瑞胶囊最新临床研究结果显示，综合两项三期临床试验1000多患者的临床结果，服用艾思瑞胶囊12个月后，患者的无进展生存期得到延长，FVC(肺功能主要指标)得到延缓下降，患者的死亡风险明显降低。

艾思瑞从最初上市至今已经有十几年的时间了，也为全球越来越多的肺纤维化患者带来了新的治疗方案。除了我国，印度已经上市了艾思瑞（吡非尼酮）的仿制药，由印度Cipla公司生产，经过检查合格后才在印度当地上市售卖，治疗效果与原研药基本相同，患者可以咨询医伴旅客服了解相关事宜。

相关热文推荐：艾思瑞要终身吃吗？/newsDetail/73509.html

参考资料： FDA说明书更新于2024年04月12日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077

[免责声明] 本页面内容来自公开渠道（如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等），仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考，不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市，不适用于中国境内销售和使用。如需治疗，请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。