




舒尼替尼(Sunitinib)是一种酪氨酸激酶抑制剂,同时也是目前唯一被批准作为二线治疗用于伊马替尼耐药胃肠间质瘤(GIST)患者的药物。那么,胃肠道间质瘤靶向治疗二线药物舒尼替尼的疗效怎么样呢?
为探讨舒尼替尼治疗伊马替尼耐药胃肠间质瘤(GIST)的疗效及安全性,国内一项研究回顾性分析了接受舒尼替尼治疗的48例伊马替尼耐药GIST患者的临床资料。舒尼替尼用药方案:18例患者采用50 mg/d服药4周,停药2周(50 mg/d 4/2组);30例患者采用37.5 mg/d连续口服(37.5 mg/d CDD组)。
结果48例患者舒尼替尼中位治疗时间为56周.按Choi标准于治疗后24周进行近期疗效评估,获完全缓解1例,部分缓解12例,疾病稳定21例,疾病进展14例,客观有效率为27.1%(13/48),疾病控制率为70.8%(34/48)。48例患者中位随访时间为89周,中位无进展生存期(PFS)为48周,中位总体生存期(0s)为92周。分组分析显示:既往伊马替尼剂量为400 mg/d者,其PFS和OS均优于既往伊马替尼剂量大于400 mg/d者(中位PFS:53比35周,P=0.018;中位OS:157比71周,P=0.003);外显子11突变者OS劣于外显子9突变者(中位OS:71比157周,P=0.008)。治疗期间的主要不良反应有手足综合征(25例,52.1%)、恶心(24例,50.O%)、疲乏(23例,47.9%)和中性粒细胞减少(21例,43.7%)。按舒尼替尼给药方案分组分析,50 mg/d 4/2组腹泻及手足综合征的发生情况较37.5 ms/d CDD组更为严重(P=0.027,P=0.048)。
结论:舒尼替尼(即索坦)治疗伊马替尼耐药的GIST疗效较好。在伊马替尼400 mg/d耐药后应直接换用舒尼替尼而不要加大伊马替尼用药剂量。舒尼替尼37.5 mg/d连续口服的用药方案安全性较好。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938