艾思瑞是哪里产的？

郭药师

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2025-01-21 18:29:22

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艾思瑞（通用名称：吡非尼酮）由美国Intermune和日本盐野义(Shionogi)共同开发，是用于治疗特发性肺纤维（IPF）患者的药物。1997年4月，日本盐野义制药获得日本、韩国和台湾的开发权。2002年4月，InterMune公司获得了该化合物除以上三个市场外的全球开发权。 2008年10月，艾思瑞由盐野义制药申请最先在日本获批上市，商品名Pirespa。

艾思瑞是一种有效的细胞因子抑制剂，通过调节或抑制某些因子，抑制成纤维细胞的生物学活性，减少细胞增殖和基质胶原合成。同时，艾思瑞还可抑制炎性介质分泌、减少脂质过氧化等，发挥其抗炎和抗氧化作用。

2013年12月，由北京康蒂尼药业生产的艾思瑞获国家药监局批准生产上市销售，这是国内首个生产艾思瑞的厂家，其适应症为轻到中度特发性肺纤维化（简称IPF）。

艾思瑞是一种口服生物可利用的人工合成分子，在体外，它对转化生长因子(TGF)β和肿瘤坏死因子(TNF)α的活性有调节作用，在肺纤维化动物模型，它能抑制成纤维细胞增殖和胶原合成，减少细胞和组织的纤维化标记物。2014年美国胸科学会年会和新英格兰医学杂志发表的吡非尼酮胶囊最新临床研究结果显示，艾思瑞能够有效起到延缓FVC(肺功能主要指标)下降的作用。

除了我国北京康蒂尼药业的艾思瑞（吡非尼酮）之外，受国内患者比较欢迎的还有印度Cipla公司生产的仿制药，价格低，效果与原研药基本相同。

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参考资料： FDA说明书更新于2024年04月12日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077

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