艾思瑞是哪里产的？
郭药师
2025-01-21 18:29:22
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艾思瑞（通用名称：吡非尼酮）由美国Intermune和日本盐野义(Shionogi)共同开发，是用于治疗特发性肺纤维（IPF）患者的药物。1997年4月，日本盐野义制药获得日本、韩国和台湾的开发权。2002年4月，InterMune公司获得了该化合物除以上三个市场外的全球开发权。 2008年10月，艾思瑞由盐野义制药申请最先在日本获批上市，商品名Pirespa。
艾思瑞是一种有效的细胞因子抑制剂，通过调节或抑制某些因子，抑制成纤维细胞的生物学活性，减少细胞增殖和基质胶原合成。同时，艾思瑞还可抑制炎性介质分泌、减少脂质过氧化等，发挥其抗炎和抗氧化作用。
2013年12月，由北京康蒂尼药业生产的艾思瑞获国家药监局批准生产上市销售，这是国内首个生产艾思瑞的厂家，其适应症为轻到中度特发性肺纤维化（简称IPF）。
艾思瑞是一种口服生物可利用的人工合成分子，在体外，它对转化生长因子(TGF)β和肿瘤坏死因子(TNF)α的活性有调节作用，在肺纤维化动物模型，它能抑制成纤维细胞增殖和胶原合成，减少细胞和组织的纤维化标记物。2014年美国胸科学会年会和新英格兰医学杂志发表的吡非尼酮胶囊最新临床研究结果显示，艾思瑞能够有效起到延缓FVC(肺功能主要指标)下降的作用。
除了我国北京康蒂尼药业的艾思瑞（吡非尼酮）之外，受国内患者比较欢迎的还有印度Cipla公司生产的仿制药，价格低，效果与原研药基本相同。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年04月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077
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肺纤维化药品
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尼达尼布(维加特、Nintedanib)
尼达尼布是一种针对特定肺部疾病的有效治疗药物，其适应症广泛而重要。尼达尼布被批准用于治疗特发性肺纤维化，这是一种原因不明的、进行性加重的肺部瘢痕化疾病，严重影响患者呼吸功能。尼达尼布还适用于治疗具有进行性表型的慢性纤维化间质性肺病，这类疾病同样导致肺部组织逐渐硬化，影响气体交换。它还能有效缓解系统性硬化症患者的间质性肺病症状，系统性硬化症是一种全身性自身免疫病，其肺部受累常表现为间质性肺病，严重影响患者生活质量。尼达尼布的应用，为这些难治性疾病的患者带来了新的治疗希望。
吡非尼酮(Pirfenidone)
吡非尼酮主要用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。特发性肺纤维化是一种慢性、进行性、纤维化性间质性肺疾病，其病理特征为普通型间质性肺炎，表现为肺泡间隔明显增厚伴纤维化，肺泡上皮细胞受损，胶原含量增加，肺组织瘢痕形成，导致肺结构破坏和功能丧失。
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