阿卡替尼(Acalabrutinib)是一种高选择性布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,2017年10月,美国FDA批准其用于曾至少接受过1次化疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者。那么,阿卡替尼的治疗效果怎么样呢?
该药Ⅱ期临床试验(LY-004试验)包括124例既往曾接受过1次及以上治疗的MCL患者,中位年龄68岁,所有患者基线美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状况评分标准均<2级。既往治疗方案包括造血干细胞移植(18%)、CHOP方案治疗(52%)、ARA-C(阿糖胞苷) (34%),既往治疗对24%患者已无效。73%患者存在结外受累,包括骨髓、消化道、肺部等。
受试者口服阿卡替尼(商品名:Calquence),每次100 mg,每12小时1次,每个疗程28 d,直至疾病恶化或出现严重不良反应。每2个疗程后cT评估及每3个疗程后PET—CT评估疾病情况,根据NHL修订的国际工作组(IWG)制定标准评估本品临床有效性。
阿卡替尼具有较好耐受性,7例患者出现严重不良反应而被迫停药;给药7 d后,部分患者出现淋巴细胞再分布性增多伴淋巴结减少症状,5.6周达峰,绝大部分(79%)可逐渐缓解。总反应率(ORR)81%(100例患者),完全缓解(CR)为40%,部分缓解(PR)41%。平均随访15.2个月发现,中位最佳反应时间(DoR)1.9个月,111例患者淋巴结变小,中位缓解时间12个月,平均无进展生存率(PFS)72%,12个月生存率为87%。
由此可见,阿卡替尼的治疗效果还是比较不错的。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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