阿卡替尼的治疗效果怎么样

郭药师

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2025-01-21 12:13:04

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阿卡替尼（Acalabrutinib）是一种高选择性布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂，2017年10月，美国FDA批准其用于曾至少接受过1次化疗的套细胞淋巴瘤（MCL）患者。那么，阿卡替尼的治疗效果怎么样呢？

该药Ⅱ期临床试验(LY-004试验)包括124例既往曾接受过1次及以上治疗的MCL患者，中位年龄68岁，所有患者基线美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状况评分标准均<2级。既往治疗方案包括造血干细胞移植(18％)、CHOP方案治疗(52％)、ARA-C(阿糖胞苷) (34％)，既往治疗对24％患者已无效。73％患者存在结外受累，包括骨髓、消化道、肺部等。

受试者口服阿卡替尼（商品名：Calquence），每次100 mg，每12小时1次，每个疗程28 d，直至疾病恶化或出现严重不良反应。每2个疗程后cT评估及每3个疗程后PET—CT评估疾病情况，根据NHL修订的国际工作组(IWG)制定标准评估本品临床有效性。

阿卡替尼具有较好耐受性，7例患者出现严重不良反应而被迫停药；给药7 d后，部分患者出现淋巴细胞再分布性增多伴淋巴结减少症状，5．6周达峰，绝大部分(79％)可逐渐缓解。总反应率(ORR)81％(100例患者)，完全缓解(CR)为40％，部分缓解(PR)41％。平均随访15．2个月发现，中位最佳反应时间(DoR)1．9个月，111例患者淋巴结变小，中位缓解时间12个月，平均无进展生存率(PFS)72％，12个月生存率为87％。

由此可见，阿卡替尼的治疗效果还是比较不错的。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2023年7月14日的说明书，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216405

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