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阿卡替尼是靶向药吗

郭药师
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2025-01-21 07:17:51
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阿卡替尼(Acalabrutinib)是一款由AstraZeneca 公司研发的新型靶向药物,在临床中既可以用来治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL),也可以用来治疗套细胞淋巴瘤(MCL)。

阿卡替尼(商品名:Calquence )的批准基于一项 LY-004 单臂试验。该试验包括 124 例既往至少接受过 1 次治疗的 MCL 患者。试验测量了有多少患者在治疗后发生肿瘤完全或部分萎缩(总缓解率)。研究人员评估了经Calquence 治疗后获得完全缓解或部分缓解的患者比例(客观缓解率)。结果显示,81% 的患者获得完全缓解或部分缓解(完全缓解 40%,部分缓解 41%)。在 15.2 个月的随访中,平均反应时间尚未达到。最佳反应的中位时间为 1.9 个月。

Calquence 的剂型为口服胶囊,其推荐剂量位 2 次 /d,每次服用 100 mg,间隔 12 h 服用,有无食物均可,和水整粒吞服,吞咽前不应掰开、打碎或咀嚼。Calquence 还有严重的副作用包括出血,感染和心律不齐(房颤)。某些使用 Calquence 的患者可能产生并发癌症,即第二原发性恶性肿瘤。哺乳期妇女不应服用 Calquence,因为该药物可能会危害新生婴儿。

患者在接受阿卡替尼治疗期间,一旦出现了上面提到的出血、感染和心律不齐或其他不良症状时,都应立即采取有效的措施加以缓解,当所出现的症状有加重的迹象,那么则需要前往医院进行医治。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年7月14日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216405

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