达可替尼中国上市日期

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达可替尼中国上市日期

郭药师

2025-01-21 03:49:46

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达可替尼（多泽润）是一种与EGFR受体不可逆结合的泛HER抑制剂，具有较强的抑制EGFR的作用，由辉瑞公司研发生产，2018年达可替尼在美国获批上市，适用于一线治疗具有表皮生长因子受体（EGFR）19外显子缺失或21外显子L858R错义突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

达可替尼中国上市日期：2019年7月，辉瑞公司宣布：由其公司研发的达可替尼（商品名：多泽润）正式在中国获批上市，据悉，达可替尼已在北京率先上市，后来在上海、广州、成都等全国33个城市陆续上市。患者凭借医生开具的处方便可以在我国的一些医院中买到。

达可替尼可以抑制多个ERBB家族的蛋白，在临床相关浓度下，体外达可替尼（多泽润）也能抑制DDR1，EPHA6，LCK，DDR2和MNK1的活性。在由EGFR扩增驱动的颅内人肿瘤异种移植物的口服给药小鼠中达可替尼显示出抗肿瘤活性。

临床试验中，使用达可替尼（多泽润）能够有效延长患者的总生存期，使用达可替尼能够达到34.1个月的总生存期，将近3年，较吉非替尼的26.8个月而言，提高了7.3个月。与标准治疗方案EGFR-TKI吉非替尼相比，达可替尼一线治疗晚期EGFR敏感突变NSCLC显著延长了患者的PFS和OS，成为EGFR-TKI头对头对照中首个取得OS获益的III期临床研究。达可替尼在中国获批上市，为国内肺癌患者带来了新的希望。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2020年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288

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