地诺单抗国内上市日期

地诺单抗（地舒单抗）国内上市日期是什么时候呢？地诺单抗（地舒单抗）由生物技术公司Amgen开发，可降低癌症患者的骨折风险。地诺单抗（地舒单抗）禁用于低血钙水平的人群。最常见的副作用是手臂或腿部的关节和肌肉疼痛。地诺单抗（地舒单抗）是一种人单克隆抗体，RANKL抑制剂，用于治疗骨质疏松症，治疗诱导的骨丢失，转移至骨，和骨巨细胞瘤。通过阻止破骨细胞的发展起作用，破骨细胞是分解骨骼的细胞（骨吸收）。

2009年12月17日，欧洲人用药品委员会（CHMP）发布了地诺单抗（地舒单抗）的正面意见，用于治疗女性绝经后骨质疏松症和治疗前列腺癌激素消融治疗男性骨质流失。地诺单抗（地舒单抗）于2010年5月28日获得欧洲委员会批准上市。

2010年6月2日，地诺单抗（地舒单抗）经美国（FDA）批准用于绝经后妇女使用与骨质疏松症的风险，商品名Prolia。

2010年11月，地诺单抗（地舒单抗）被批准用于预防患者骨骼相关的事件，治疗骨转移固体肿瘤。地诺单抗（地舒单抗）是第一个获得FDA批准的RANKL抑制剂，商品名Xgeva。

2013年6月13日，美国FDA批准地诺单抗（地舒单抗）用于治疗成人和骨骼成熟的青少年，这些青少年骨巨细胞瘤无法切除或切除会导致严重的发病率。

2018年10月26日，安进制药在中国提交上市申请。地诺单抗（地舒单抗）在2019年5月获得国家药品监督管理局批准，用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟（定义为至少1处成熟长骨且体重>45 kg）的青少年患者。

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