




吉泰瑞(阿法替尼)是德国勃林格殷格生产的肺癌药,属于第二代靶向药,在临床中吉泰瑞主要用于治疗EGFR突变阳性肺癌。
吉泰瑞的推荐剂量为40mg,每日一次。目前尚无充分证据支持患者可从50mg剂量中得到更大获益。
吉泰瑞(阿法替尼)不应与食物同服。在进食后至少3小时或进食前至少1小时服用吉泰瑞。应整片用水吞服。
吉泰瑞应持续治疗直至疾病发生进展或患者不能耐受。
对于有症状的药物不良反应(如伴有严重/持续腹泻或皮肤相关的不良反应),可通过中断治疗和减少吉泰瑞(阿法替尼)的剂量得到控制。
在吉泰瑞LUX-Lung7试验中,对于初治的 EGFR 突变型NSCLC患者来说,吉泰瑞带来的PFS获益比易瑞沙更大。LUX-Lung7试验对EGFR突变的Ⅲb-Ⅳ期EGFR突变型NSCLC患者分为易瑞沙组(250mg/天)及吉泰瑞组(40mg/天),进行了超过32个月的随访。应用COX风险比例模型研究了226名患者的总生存数据,得出试验结果。
结果表明:在中位时间为42.6个月的随访中,吉泰瑞(阿法替尼)组vs易瑞沙组的mOS分别为27.9个月 vs 24.5个月(HR=0.86)。在亚组分析中得到的OS结果也均无意义:19外显子缺失亚组中两组OS分别为30.7个月vs 26.4个月(HR=0.83)。L858R突变亚组中位OS为吉泰瑞组25.0 vs 易瑞沙组21.2个月(HR=0.91)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年4月7日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292