




利妥昔单抗(Ristova)是一种人鼠嵌合的单克隆抗体,同属于靶向治疗药物,它能特异性地与CD20抗原结合杀伤肿瘤细胞。1997年美国食品药品管理局(FDA)批准其作为抗CD20抗原的单克隆抗体应用于CD20阳性的B细胞性非霍奇金淋巴瘤(NHL)的治疗。欧美国家的临床试验表明,美罗华联合化疗有效率得到了提高,且患者总生存期延长而不良反应无明显增加。
为观察利妥昔单抗洽疗非霍奇金淋巴瘤临床治疗效果,国内一项研究选取了非霍奇金淋巴瘤的70例患者进行研究,将其分为对照组(n=34)和研究组(n=36),对照组予以CHOP方案治疗,研究组在对照组的基础上加用利妥昔单抗治疗,比较两组患者的临床治疗效果。
其中,对照组予以CHOP方案治疗,即予以患者700mg/m²的环磷酰胺+45mg/m²的多柔比星十60mg/m²的泼尼松+1.6mg/m²的长春新碱治疗,一个周期为21d,疗程为2个周期,在化疗期间,如果患者出现呕吐现象,可以予以止吐药物缓解症状。研究组在对照组的基础上加用利妥昔单抗治疗,CHOP方案治疗的具体方法和疗程和对照组相同,在此基础上将350mg/m²的利妥昔单抗用生理盐水稀释,使其最终浓度达到1g/L,患者在首次输人时速度为60mg/h,最高的速度可达到500mg/h,在化疗的前一天使用,在应用利妥昔单抗前半个小时内,患者要先静脉滴注5mg的地塞米松,肌肉注射20mg 的异丙嗪,对患者的予以心电监护仪观察心率、心律和呼吸、脉搏、血压等生命体征。
结果显示,对照组患者总有效率为82.4%低于研究组患者总有效率97.2%,对照组不良反应的发生率为23.5%,研究组患者不良反应的发生率25%,组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。
结论:利妥普单抗治疗非霍奇金淋巴瘤治疗效果明显﹔安全性高,不良反应少,可以在临床治疗中广泛的推广应用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705