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利妥昔单抗是治什么的

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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利妥昔单抗(Ristova)是一种抗CD20单克隆抗体,能靶向作用于B淋巴细胞表面的糖蛋白CD20,通过抗体和补体依赖的细胞毒作用发挥抗肿瘤效应,研究证实,FC+R 方案能进一步提高病人的完全缓解率,延长无进展生存期,提高总生存率。

为比较氟达拉滨+环磷酰胺(FC)方案与氟达拉滨+环磷酰胺+利妥昔单抗(FC+R)方案治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)的临床疗效及安全性差异,国内一项研究收集收治的65例CLL病例资料,采用FC方案治疗34例(FC组),FC+R方案治疗31例(FC+R组),比较两组化疗期间药物毒性反应、并发症及化疗结束后临床疗效,对获得客观缓解病例(ORR)进行独立影响因素分析,比较ORR获得者及亚组肿瘤无进展生存时间(PFS)与总生存时间(OS)。

结果,两组均完成4~6周期诱导化疗,化疗周期构成差异无统计学意义(P>0.05)。化疗结束后,FC+R组ORR获得率(87.1% 比58.8%)、微小病残留(MRD)阴性率(45.2% 比 20.6%)均显著高于FC组(均P<0.05)。logistic分析表明,化疗后MRD阳性(OR=5.023,95%CI:1.767~8.278)、基因突变或缺失(OR=3.743,95%CI:1.868~5.619)是未获得ORR的独立影响因素(均P<0.05),FC+R方案则是独立保护因素(OR=0.354,95%CI:0.162~0.546)(P<0.05)。

氟达拉滨+环磷酰胺+利妥昔单抗组血小板减少发生率显著高于FC组(35.5% 比17.6%)(P<0.05),Ⅲ+Ⅳ度白细胞减少(16.1% 比 8.8%)、消化道反应(19.6% 比8.8%)及Ⅰ+Ⅱ度贫血(25.8% 比 14.7%)、药物热发生率(25.8% 比14.7%)均高于FC组(均P>0.05);两组继发感染等并发症发生率差异无统计学意义(8.8% 比 19.4%)(P>0.05)。

结论:氟达拉滨+环磷酰胺+利妥昔单抗(即美罗华)方案较FC方案ORR获得率更高,能显著延长ORR病人高危遗传亚组与MRD阳性亚组PFS,主要增加血液学毒性、Ⅲ+Ⅳ度消化道反应等。

热文推荐:利妥昔单抗是什么药物 /newsDetail/74136.html

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705

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