




吉泰瑞(阿法替尼)属于激酶抑制剂的药物,它主要通过与癌细胞中的表皮生长因子受体-EGFR结合,从而减缓和阻止癌细胞的生长控制患者的病情进展。今天咱们就来详细了解一下吉泰瑞在治疗肺癌这方面疗效如何?
在一项与第一代EGFR-TKIs进行比较,评价吉泰瑞(阿法替尼)在EGFR罕见突变的晚期NSCLC患者中的临床疗效的研究中。
在回顾性分析中,第一代EGFR- tkis组的总缓解率(ORR)和无进展生存期(PFS)与既往报道一致,吉泰瑞的疗效在EGFR罕见突变患者中较第一代EGFR-TKIs有统计学上的显著优势。
在治疗EGFR罕见突变患者上,35个月的跟踪随访结果显示,吉泰瑞(阿法替尼)治疗效果在统计学上具有压倒性的显著优势,15个月内,接受吉非替尼或厄洛替尼治疗EGFR罕见突变患者的无进展生存期(PFS)呈断崖式下降,在短短五六个月内PFS从100%降至约25%。吉泰瑞治疗组在15个月内无大波动,PFS基本稳定在80%。
吉泰瑞(阿法替尼)组PFS仍然显著高于吉非替尼或厄洛替尼治疗组(40%:12%),吉泰瑞治疗组ORR为75%,吉非替尼和厄洛替尼ORR为40%,35%的差距显得十分可观。最让人心动的是,吉泰瑞治疗组病人的疾病进展(PD)为0。
吉泰瑞能与不可逆的表皮生长因子受体(EGFR)结合,阻断肿瘤细胞生长和增殖,从而控制患者病情延长患者生存周期。
接受吉泰瑞(阿法替尼)治疗后的EGFR罕见突变患者,有更高的无进展生存期、治疗响应率以及百分百的疾病控制率和零进展率。
全球头对头III期临床试验的总体生存数据和肺癌进展显着延迟表明,吉泰瑞是这类患者群体中一种有效的新型治疗选择,开放标签的LUX-Lung 8研究包括795例IIIB或IV期鳞状细胞NSCLC患者,这些患者在大于等于4个周期的铂类化疗后进展。参与者以1:1的比例随机分组接受每日40mg吉泰瑞(患者人数398)或每天150mg厄洛替尼(患者人数397)直至进展。主要终点指标是无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)是主要的次要终点。
总生存期分别为7.9个月和6.8个月。吉泰瑞(阿法替尼)的无进展生存期为2.4个月,厄洛替尼为1.9个月。客观反应率在两组之间相似,分别为6%和11%(P = .0551)。
在表达外显子19缺失或外显子21 L858R替换的患者中,存活率的差异更为显着。接受吉泰瑞治疗的特定突变患者的中位PFS为13.6个月,而顺铂和培美曲塞组为6.9个月。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年4月7日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292