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尼洛替尼的副作用大吗?

郭药师
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2025-01-21 18:29:15
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尼洛替尼(达希纳,Tasigna)推荐每日2次,每次400 mg,用于治疗既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期或加速期成人患者。尼洛替尼(达希纳,Tasigna)可以通过靶向性地作用于Bcr-Abl蛋白,来抑制含有异常染色体的癌细胞的产生。Bcr-Abl蛋白是由含有异常的费城染色体的细胞产生的,在患有CML的患者中,这种蛋白质被认为是致癌白细胞过度增殖的一个重要因素。

在临床试验中,使用尼洛替尼(达希纳,Tasigna)治疗后,42%的对伊马替尼耐药的慢性期费城染色体阳性(Ph+)CML患者会出现异常染色体减少或者消失的情况;而在处于加速期的患者中,也有31%的患者能够获得同样的效果。基于一项关键的II期临床试验所产生的积极结果,瑞士卫生管理机构在加快审评后批准了尼洛替尼(达希纳,Tasigna)。结果显示,病人使用尼洛替尼(达希纳,Tasigna)后有效率高、耐受性好、安全性可管理。

但是尼洛替尼(达希纳,Tasigna)临床试验中也会出现一些副作用,最常见的副作用是皮疹、瘙痒症、恶心、疲劳、头痛、便秘、腹泻、呕吐、肌肉痛。大多数不良反应为轻度至中度。脱发、肌肉痉挛、食欲减退、关节痛、骨痛、腹痛、外周性水肿及乏力相对较少见(<10% 且≥5%),为轻度至中度(一级或二级)。接受尼洛替尼(达希纳,Tasigna)治疗的患者中有<1%的患者出现了胸膜和心包渗出以及体液潴留并发症。有<1%的患者发生了心脏衰竭。分别有1%和<1%的患者报告了胃肠道和中枢神经系统出血。 

相关热文推荐:服用尼洛替尼的注意事项/newsDetail/74235.html

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219293

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