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坦罗莫司上市了吗

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郭药师
2024-12-05 14:27:17
已帮助: 394人

坦罗莫司(Temsirolimus)于2007年5月就已经获得了美国FDA的批准在美国上市,用于治疗晚期肾细胞癌。该药既是首个雷帕霉素哺乳动物靶 (mammalian target of rapamycin,mTOR) 蛋白抑制剂靶向治疗肾癌的药品,同时也是已上市唯一可特异性抑制 mTOR 激酶 ( 细胞内调节细胞增生、细胞生长和细胞存活的关键蛋白质 ) 的药品。

Wyeth ( 惠氏 ) 公司对Temsirolimus进行的治疗肾细胞癌的Ⅲ期临床实验包括 626 名先前未接受过全身性治疗预后差的晚期肾细胞癌患者,随机分为Temsirolimus组、干扰素组和联合用药组。

实验结果表明,接受Temsirolimus单独治疗组的总体生存率和无进展生存期均高于接受干扰素 α-2a 单独治疗组。联合应用Temsirolimus和干扰素 α-2a 治疗组与单独接受干扰素 α-2a 治疗组没有明显区别。Temsirolimus组、干扰素组和联合用药组的平均总体生存时间分别是 10.9 个月、7.3 个月和 8.4 个月 ,α- 干扰素组的无进展存活期为 3.1 个月 , 而Temsirolimus组的无进展存活期提高到 5.5 个月。联合治疗组的存活期相对于 α- 干扰素组无明显提高。

坦罗莫司(即替西罗莫司)目前尚未在国内上市,有需要的患者,可向国内专业的海外医疗服务机构(比如医伴旅)来获得海外高性价比药品的购药渠道。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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