坦罗莫司(Temsirolimus)为雷帕霉素 (rapamycin) 的衍生物,其在2007年就获得了美国FDA的批准,用来治疗晚期肾癌患者。结合既往单药和联合用药治疗的研究来看,坦罗莫司所产生的治疗效果还是很不错的,患者可放心购买和使用。
国外Ⅰ期试验观察了晚期实体瘤患者,替西罗莫司(即坦罗莫司)药量是逐步升级的,剂量从每周7.5 mg/㎡增至200mg/㎡,30min注入。可以看出药物剂量的耐受程度较大。结果显示患者接受不同剂量的治疗都显示出一定疗效药物极限毒性主要为可逆性的血小板减少。
Ⅱ期试验选择用替西罗莫司250mg或25mg每周1次剂量治疗复发难治性MCL患者,一组用替西罗莫司250 mg初治31例患者,其中50%为复发、难治者,91%为Ⅳ期者:治疗结果OR率为38%,CR率为3%,部分缓解(PR)率为35%。血小板减少为常见不良反应。另一组用替西罗莫司25mg单药治疗29例患者,其中50%为难治性,86%是Ⅳ期,结果OR率为41%,CR率为13.7%,PR率为37%,血小板减少也较常见。
III期试验对患者随机用两种替西罗莫司剂量治疗,比较其疗效。试验共观察162例复发、难治性MCL患者。随机将患者分成3组(54例、54例、53例),治疗方案采用替西罗莫司175 mg/周,共3周,接着用不同剂量的方法继续给药。A组治疗方案是75mg/周,B组是25mg/周,C组选用非替司罗莫司的化疗药。三组治疗结果分别为:OR率为22%、6%、2%;CR率为2%、0、2%;PR率为20%、6%、0.5%,三组疗效差异有统计学意义,效果以175mg/75mg组为佳。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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