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米哚妥林副作用有哪些

郭药师
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2025-01-20 01:06:19
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美国FDA2017年4月28日公佈,诺华新药Rydapt(midostaurin)米哚妥林正式获批,与化疗疗法联合用于新确诊的FLT3阳性的急性骨髓性白血病(AML)初治患者。这是第一款与化疗联用治疗急性骨髓性白血病的靶向疗法,也是25年来白血病治疗的首个重大突破。Rydapt作为一种口服多靶向激酶抑制剂,是通过阻断几种促进细胞增长的酶起作用的,其中包括Flt3,因此被开发用于携带FTL3突变的AML患者的治疗。如果患者在血液或骨髓中检测到FLT3突变,即可考虑使用Rydapt联合化疗进行治疗。

米哚妥林常见(≥10%)胃肠道不良反应有恶心(83%)、粘膜炎(66%)、呕吐(61%)、痔核(15%),血液淋巴系统不良反应有发热性中性粒细胞减少症(83%)、瘀斑(36%),神经系统不良反应有头疼(46%),肌肉骨骼和结缔组织疾病有肌肉骨骼疼痛(33%)、关节痛(14%),呼吸道/胸腔和纵隔疾病有鼻出血(28%),感染相关疾病有与设备相关的感染(24%)、上呼吸道感染(20%),调查的不良反应有高血糖症(20%)、活化部分促凝血酶原激酶时间延长(13%),皮肤和皮下组织疾病有多汗症(14%),肾脏和泌尿系统不良反应有肾功能不全(12%),精神类不良反应有失眠(12%)。如出现严重不良反应,需及时与医生沟通。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921

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