阿柏西普(Zaltrap)是一种与所有形式血管内皮生长因子A(VEGF-A)和胎盘生长因子(PlGF)紧密结合的融合蛋白。VEGF-A和PlGF都是与血管异常生长有关的蛋白质。通过与这些内源性的配体结合,此药能够抑制其与内源受体的结合与活化,从而减少新血管的生成和降低血管的通透性。今天咱们就来详细了解一下阿柏西普有仿制药没?
阿柏西普(Zaltrap)由德国拜耳公司生产的,获得美国专利保护直到2023年。目前国内没有阿柏西普仿制药。
阿柏西普(Zaltrap)目前已经在全球100多个国家上市了,据医伴旅了解到阿柏西普大约在1700左右。由于汇率浮动价格不固定,具体价格请咨询医伴旅。患者需要的话可以在各大药房购买也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取,保证药物是正品。
阿柏西普治疗的安全性和有效性在试验中得到了验证:一项研究表明,将阿柏西普(Zaltrap)添加到FOLFIRI方案(伊立替康、亚叶酸钙、5-氟尿嘧啶),可以改善已使用过奥沙利铂的转移性结肠癌病人的生存期。研究组纳入1226名使用过奥沙利铂方案疾病出现进展的病人。他们被随机分配接受FOLFIRI联合阿柏西普或安慰剂的治疗,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。阿柏西普组的反应率为19.8%,明显高于安慰剂组的11.1%。阿柏西普组的中位生存期明显延长(13.50vs12.06个月),中位无进展生存期也明显改善(6.90vs4.67个月)。
美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药物管理局(EMA)分别于2014年8月前相继批准了阿柏西普(Zaltrap)通过玻璃体注射治疗视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿、湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿3个适应症。美国FDA和EMA分别于2012年先后已批准了阿柏西普联合5-氟尿嘧啶、亚叶酸钙和伊立替康方案FOLFIRI)通过静脉给药治疗对奥沙利铂为基础的化疗方案耐药或进展的mCRC患者。
以上就是阿柏西普(Zaltrap)仿制药的内容,希望可以帮助到您!
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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