




治疗脂肪肉瘤新药他比特定(曲贝替定)说明书
通用名:曲贝替定
商品名:Yondelis
全部名称:曲贝替定,他比特定,Trabectedin,Yondelis
他比特定(曲贝替定)的使用方法以及使用剂量:
(1)建议初始剂量1.5mg/㎡,静脉输注时间应超过24小时,每三周治疗一次。
(2)所有患者接受本药治疗之前(30分钟之前),应静脉推注20mg地塞米松。
(3)肝损伤:对于中度肝损伤患者,用药剂量为0.9 mg / ㎡,静脉输注时间应超过24小时,每3周一次。
不良反应:
他比特定(曲贝替定)最常见的副作用是恶心、疲劳、呕吐、腹泻、便秘、食欲下降、呼吸短促 (呼吸困难)、头痛、组织肿胀 (外周水肿)、抗感染的白细胞减少 (中性粒细胞减少)、血小板计数降低 (血小板减少症)、红细胞计数降低 (贫血)、肝酶升高及白蛋白(血液中发现的一种蛋白)减少。
注意事项:
骨髓抑制:贫血、中性粒细胞减少症和血小板减少症常发生;有中性粒细胞减少性发热和中性粒细胞减少性败血症(死亡)的报道。首次出现3/4级中性粒细胞减少的中位数为16天(范围:8天到~10个月),恢复的中位数为13天(范围:3天到~2个月)。在每次给药前和整个治疗周期内定期监测血液计数。血液毒性可能需要中断治疗或减少剂量。
毛细血管渗漏综合症:已报告毛细血管渗漏综合症(CLS),包括导致死亡的严重病例。症状包括低血压、水肿和低蛋白血症;监测CLS(毛细血管渗漏综合症)的症状。如果CLS(毛细血管渗漏综合症)开发和管理适当,则停止。
外渗:起泡性;确保在输液前和输液过程中正确放置针头或导管。通过中心线注入。避免外渗。他比特定(曲贝替定)外渗导致组织坏死,需要清创,坏死的迹象可能延迟至外渗后1周。对于他比特定外渗,没有特效的解药。
胃肠道事件:他比特定(曲贝替定)具有中等的催吐潜能;建议使用止吐药预防恶心和呕吐。恶心和呕吐很常见,建议术前使用皮质类固醇药物(如地塞米松);也可能需要其他止吐药。便秘和腹泻(一般轻微)也经常发生。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月3日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207953