卵巢癌患者用他比特定治疗的效果

他比特定（曲贝替定）对于复发或转移的复杂型软组织肉瘤应用他比特定而现治疗优于化疗，而且毒副作用低，有助于保持患者生活质量。该产品主要用于治疗急性淋巴母细胞白血病、软组织肉瘤和卵巢癌的孤儿药。今天咱们就来详细了解一下卵巢癌患者用他比特定治疗的效果。

这是一项多中心，回顾性验证研究，涉及79例卵巢癌患者，BRAC1/2基因突变（胚系或体系突变）率为21.5％。主要研究终点是他比特定（曲贝替定） /联合PLD对无进展生存期（PFS）和OS方面的功效。次要终点为他比特定/PLD之前和之后的总反应率（ORR）。其中63例患者接受了后续治疗，其中35例患者接受了第一线铂治疗，28例患者没有接受含铂治疗。随后治疗线路中位为2线和治疗疗程为11个疗程。他比特定/PLD治疗后到下一次治疗的中位时间为6.7个月。随访结束时，23例患者还活着。

总体而言，患者的中位年龄为54.8岁，主要是乳头状/浆液性癌患者（72.2％），组织学3级（78.5％）和ECOG评分0（63.3％）。在这些患者中，55.7％的患者在开始研究前仅接受过一次治疗。共有78.9％的患者血清CA-125水平高于正常上限。38%的患者BRCA1 / 2基因是野生型，BRAC突变比率是21.5%。用他比特定（曲贝替定）/PLD治疗至少4个月的临床获益率为54.4％。

他比特定（曲贝替定）在临床前动物模型变现除了广泛的抗肿瘤活性，在临床试验阶段表现出了对软组织肉瘤的治疗作用。2007 年他比特定获得欧盟批准用于治疗软组织肉瘤。2015 年，他比特定获得 FDA 批准上市，用于接受过蒽环类药物治疗的患有不可切除或转移脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤患者的治疗。除了软组织肉瘤，他比特定也在欧洲、加拿大等地区获得批准用于治疗铂类药物敏感的复发性卵巢癌。

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