




施达赛用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性慢性髓系白血病(Ph+CML)慢性期、进展期和 急变期(急粒变和急淋变)的成人患者,1岁及以上儿童的慢性费城染色体阳性慢性髓系白血病(Ph+CML)患者或1岁及以上儿童新诊断费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)结合化疗的患者。
施达赛抑制BCR-ABL激酶和SRC家族激酶以及许多其他选择性的致癌激酶,包括c-KIT,ephrin(EPH)受体激酶和PDGFβ受体。
施达赛是一种强效的、次纳摩尔(subnanomolar)的BCR-ABL激酶抑制剂,其在0.6~0.8nmol的浓度下具有较强的活性。它与BCR-ABL酶的无活性及有活性构型均可结合。
那患者服用施达赛多久耐药?
施达赛的耐药时间:每个人出现施达赛耐药的时间都不一样的,具体还是因人而异的,有的患者可能在服用两三个月后就出现耐药性,也有的患者可能一开始就表现出对施达赛的不耐受,还有的时间更长,也与患者对药物的敏感度等因素有关的,因此对于出现施达赛的耐药时间仅仅只能用作参考。
另外,在多项关于施达赛疗效及安全性的全球性临床试验中,施达赛的临床优势都得到了证实。美国、欧盟、日本和其他国家都已经批准施达赛用于治疗新诊断以及伊马替尼耐药或不耐受的各期慢性髓细胞白血病(CML) 和费城染色体阳性的急性淋巴细胞性白血病(Ph+ALL)患者。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202103