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贝美替尼在中国的价格

郭药师
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2025-01-20 13:45:30
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贝美替尼在中国的价格:贝美替尼(比美替尼)2018年在美国上市,还没有在中国上市,因此灭有在中国的价格。

贝美替尼(比美替尼)由美国Array生物制药公司独家研制,2010年Array生物制药公司曾签署协议,将贝美替尼(比美替尼)授权给诺华制药公司进行全球开发,承担临床试验与生产制备。2014年12月,在葛兰素史克制药公司收购诺华公司的肿瘤研发部之际,Array生物制药公司与诺华公司重新签署协议,收回贝美替尼(比美替尼)授权,并取得该公司的恩考非尼全球开发权,此项协议使Array公司在开展恩考非尼单药及与比米替尼联用治疗基因突变晚期黑色素瘤占有优势地位。

临床试验评估了贝美替尼(比美替尼)联合恩考芬尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的疗效。试验主要研究终点是通过盲法独立中央评价评估的贝美替尼(比美替尼),恩考芬尼联合方案和维莫非尼治疗的无进展生存期(PFS)。试验结果:贝美替尼(比美替尼)与恩考芬尼联合治疗组与维莫非尼组中位无进展生存期(mPFS)对比为14.9个月 VS 7.3个月,联合组将PFS提高了两倍还要多;客观缓解率(ORR)为63% VS 40%;缓解持续时间(DOR)为16.6个月 VS 12.3个月。

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参考资料: FDA说明书更新于2025年3月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210498

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