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国产克唑替尼

郭药师
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2025-01-21 10:51:54
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克唑替尼(Crizotinib)是用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌、C-ROS原癌基因1酪氨酸激酶(ROS1)重排阳性晚期非小细胞肺癌的靶向药。

2014年9月18日获CFDA批准上市,用于治疗间变性淋巴瘤激酶ALK阳性或蛋白激酶(ROS1)阳性的晚期非小细胞肺癌(成人)的靶向药。

国产克唑替尼是指在国内上市的由辉瑞公司研发的原厂克唑替尼,国产克唑替尼治疗肺癌的疗效如何?

临床试验分析了克唑替尼与化疗用于治疗非小细胞肺癌的疗效。试验纳入了159名既往接受过治疗的患者被随机分配接受克唑替尼或化疗(培美曲塞或多西紫杉醇)进行治疗。

试验结果显示,与化疗相比,克唑替尼有显著延长患者的无进展生存期(7.7 vs.3.0个月),两组的总体反应率为(65.3%vs.19.5%)。

参考资料: FDA说明书更新于2023年09月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581

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