




肺癌靶向药赛可瑞说明书 :
【适应症】
赛可瑞(克唑替尼)经SFDA批准的检测方法确定的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
【用法用量】
赛可瑞(克唑替尼)口服250mg,一次一粒,每日2次,早晚确定时间各服1粒,一天剂量为500mg。患者在服用赛可瑞(克唑替尼,Crizonix)进行治疗时应注意:患者必须整粒胶囊吞服,不可嚼碎服用,不可溶解服用,更不可打开胶囊。
【不良反应】
赛可瑞(克唑替尼)胶囊最常见的不良反应(≥25%)为视觉异常、恶心、腹泻、呕吐、便秘、水肿、转氨酶升高及疲乏。
【注意事项】
1、服用赛可瑞(克唑替尼)前,必须获得经充分验证的检测方法证实的ALK阳性评估结果,避免出现假阴性或假阳性结果。2、由于赛可瑞(克唑替尼)主要在肝脏代谢,肝损害很可能升高克唑替尼的血浆浓度。因此,肝损害的患者使用克唑替尼胶囊进行治疗时应谨慎。3、如果漏服赛可瑞(克唑替尼)胶囊,则补服漏服剂量的药物,除非距下次服药时间短于6小时。4、如果在服用赛可瑞(克唑替尼)后呕吐,则在正常时间服用下一剂药物。5、如果患者正在哺乳期间,因无法预测赛可瑞(克唑替尼)对婴儿是否有害,建议终止哺乳。6、基于克唑替尼胶囊的作用机制,服用赛可瑞(克唑替尼)可能会对胎儿产生危害,患者在服用该药品进行治疗期间应采取有效避孕措施。7、对患者是否为ALK 阳性进行评估时,必须选择经充分验证且可靠的方法,避免出现假阴性或假阳性结果。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年09月07日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581