西罗莫司片副作用是什么？

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西罗莫司片副作用是什么？

郭药师

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2025-01-21 08:41:27

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西罗莫司片（雷帕鸣）适用于接受肾移植的患者，预防器官排斥。建议西罗莫司片sirolimus制剂与环孢素和皮质类固醇类联合使用。那么服用西罗莫司片（雷帕鸣）的副作用是什么呢？在两项随机、双盲、多中心对照试验中，测定了副作用的发生率。499例肾移植患者服用西罗莫司片（雷帕鸣）2mg/d，477例服用西罗莫司片（雷帕鸣） 5mg/d，160例服用硫唑嘌呤，124例服用安慰剂。所有患者均同时接受环孢素和皮质类固醇类的治疗。

西罗莫司片（雷帕鸣）常见副作用：

心血管：外周水肿（≥20%-58%），高血压（49%），水肿（18%-20%），胸痛（LAM淋巴管平滑肌瘤病），深静脉血栓形成，肺栓塞，心动过速。

中枢神经系统：头痛（≥20%-34%），疼痛（29%-33%），头晕（LAM，淋巴管平滑肌瘤病）。

皮肤科：寻常痤疮（≥20%-22%）、皮疹（10%-20%）。

内分泌代谢：高甘油三酯血症（45%-57%），高胆固醇血症（20%-46%），闭经，糖尿病，月经过多，高血容量，低血钾，乳酸脱氢酶升高，月经疾病，卵巢囊肿。

胃肠道：便秘（36%-38%）、腹痛（≥20%-36%）、腹泻（≥20%-35%）、恶心（≥20%-31%）、口腔炎（3%-＞20%）。

泌尿生殖系统：尿路感染（33%）。

血液和肿瘤：贫血（23%-33%）、血小板减少（14%-30%）、淋巴增生性疾病（≤3%；包括淋巴瘤）、皮肤癌（≤3%；包括基底细胞癌、鳞状细胞癌、黑色素瘤）、溶血性尿毒症综合征、白细胞减少症、淋巴囊肿、血栓性血小板减少性紫癜。

感染：单纯疱疹感染、带状疱疹、败血症。

与持续服用西罗莫司片（雷帕鸣）2 mg/d的患者相比，持续服用西罗莫司片（雷帕鸣）5mg/d的患者，下列不良事件的发生率上升：贫血，白细胞减少，血小板减少，低钾血症，高脂血症，发烧和腹泻。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2022年8月22日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021110