




波生坦(Bosentan)是一款对分子质量低的特异性竞争性的双重内皮素(ET)受体阻滞剂,由瑞典Aeethon公司和美国Genentetch公司联合开发而成。2001年8月13日,波生坦被FDA批准正式在美国上市,获批的适应症为WHO功能组In和W型肺动脉高压(PAH),至此,该药成为了治疗PAH首款上市的药物,总体疗效也得到了临床实验的证实。
国内一项实验选取了83例CHD-PAH与IPAH患者作为研究对象,其中CHD-PAH组患者48例,IPAH组患者35例,均给予波生坦(即全可利)治疗,比较两组患者的治疗效果。
结果显示,经波生坦治疗16周后,除主动脉根部内径(AO)与社会功能评分外,两组患者的肺动脉高压心功能分级、心包积液、6MWD、左房内径(LAD)、左室舒张末期内径(LVEDD)、 左室收缩末期内径(LVESD)、室间隔厚度(IVS)、肺动脉主干收缩压(SPAP)、平均肺动脉压 (mPAP)、右心房压(RAP)、肺循环阻力(PVR)、心指数(CI)、肺毛细血管楔压(PCWP)以 及除社会功能外的其他7项SF-36量表评分均较治疗前均有改善。
其中,两组经波生坦治疗后的6MWD、LAD、 SPAP、mPAP、RAP、PVR、CI指标、除社会功能外的其他7项SF-36量表评分指标分别与治疗前比较改善显著(P<0.05)。治疗后两组的LAD、LVEDD、LVESD比较有统计学差异(P<0.05),其余指标比较总体差异无统计学意义(P>0.05);两组患者在治疗过程中血常规及相关生化指标均未发生明显波动,每组各有2例患者在治疗过程中出现转氨酶轻度升高的情况,经保肝治疗1周后恢复正常。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年1月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205173