




西罗莫司片(雷帕鸣)是一款无肾毒性的免疫抑制剂,在临床中主要用于13岁或以上的接受肾移植的患者,预防器官排斥,并且治疗效果显著。
西罗莫司片(雷帕鸣)在免疫抑制的同时,因其无肾毒性、抗肿瘤和可以降低巨细胞病毒感染的优势受到临床重视。在供肾质量满意的前提下,免疫风险较小,肾脏原发病同大量蛋白尿关系不大,且术后不易并发切口延迟愈合的患者可以考虑在肾移植后初期使用西罗莫司;在肾移植后初期使用西罗莫司时应联合适宜的抗体诱导方案,密切监测药物浓度。在肾移植后由钙调磷酸酶抑制剂类药物向西罗莫司片(雷帕鸣)转换时,供者年龄、转换时距肾移植手术的时间长短、转换时患者的肾功能、病理组织损伤评分及尿蛋白程度等都是影响转换效果的重要因素。肾移植后初期使用西罗莫司所至的伤口延迟愈合可以通过相应措施得到有效预防,西罗莫司片(雷帕鸣)所引起的蛋白尿及高脂血症等并发症可以通过使用相关药物得到缓解。
在一项多中心临床研究中,31例经移植肾活检诊断为慢性移植肾肾病(提示钙调磷酸酶抑制剂类药物慢性肾毒性,伴或不伴随非特异性的肾间质纤维化或肾小管萎缩)的患者中使用由钙调磷酸酶抑制剂类药物向西罗莫司转换的治疗方案,平均随访21.6个月。
结果显示转换西罗莫司片(雷帕鸣)治疗1年后,患者的肾功能得到明显改善[cGFR:(40.8±2.36) mL/min比(55.7±3.6) mL/min;P < 0.000],随访期间并未观察到移植肾丢失和患者死亡。 对此,患者可放心购买和使用该药品。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年8月22日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021110