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托法替尼国内有吗?

郭药师
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2025-01-21 17:04:20
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托法替尼是美国Pfizer (辉瑞公司)研究出来的一款分子靶点新药。 tofacitinib (枸橼酸托法替尼,也叫托法替布)是一种JAK抑制剂, 能有效地选择抑制JAK3,同时对JAK1、JAK2也有抑制作用,从而在细胞因子水平异常的体系中阻断JAKs介导的一系列细胞因子信号通路,抑制异常免疫信号的传导。

该药于2012年11月在美国获批用于治疗类风湿关节炎。2017年05月 ,美国FDA受理(不是获批)新药申请,托法替尼用于活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者的 治疗。2017年03月 10日在我国(CFDA) 获批上市许可,Xeljanz (商品名“尚杰") ,用于中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者的治疗。是JAK抑制剂。Janus激酶 (Janus kinase, JAK) 是一个细胞信号分子家族,由JAK1、 JAK2、 JAK3和 TYK2组成。

2017年3月,中国药监局批准托法替尼上市,用于对甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者的治疗。托法替尼国内有吗?售价多少?托法替布(托法替尼)在国内一盒售价在2000$左右,相比较孟加拉版托法替布规格5mg*30片,售价550左右;规格11mg*30片,售价1000左右,较国内便宜很多。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082

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