




评价药物的性价比主要有三个方面:效果,不良反应,长期服用的药物耐受性。其中不良反应是患者关注的一个非常重要的方面。下面着重的说一下托法替尼用后不良反应。
根据患者的使用经验,类风湿性关节炎患者使用托法替布最常见的不良反应为鼻咽炎和上呼吸道感染(多表现为咳嗽),而结核病的机会性感染比较高,这个高只是相对的(相对于其他感染比如带状疱疹感染等),在结核病发病率比较低的地区,感染结核的概率极低。(所以在感染结核病方面,大家没必要过分的担心)
目前托法替尼的不良反应主要有头晕、头痛、胃肠道反应(恶心、腹泻)、鼻咽炎、感染(尤其是呼吸道和泌尿道感染),会导致中性粒细胞减少、低密度和高密度脂蛋白以及胆固醇水平升高等,其中肠胃失调和感染最常见。实验室检查最常见的不良反应是肌酐和转氨酶升高,血红蛋白和中性粒细胞减少。
在机会性感染中,随托法替尼报告的有结核和其他分枝杆菌感染、隐球菌、食道念珠菌感染、肺囊虫病、多发性皮肤带状疱疹、巨细胞病毒以及 BK 病毒。有些患者表现为播散性感染,而非局部性疾病,并且往往同时服用了免疫抑制剂,如甲氨蝶呤或皮质类固醇。也可能发生临床研究中没有报道的其他严重感染(例如,组织胞浆菌病、球孢子菌病 和李氏杆菌病)。
患者在使用托法替尼前,尽量做一下相关测试,比如结核杆菌的测试。如果在服用过程中出现了严重感染,机会性感染或是脓毒症,应该立即中断托法替尼的服用,并立即去三甲医院做进一步的处置。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082