




托法替布(Tofacitinib)是一种JAK抑制剂, 通过抑制剂JAK通路降低细胞因子信号传导、细胞因子诱导的基因表达及细胞的激活,从而降低多种慢性炎症反应。2012年11月,托法替布获得美国FDA批准用于治疗中度到重度的类风湿性关节炎(RA),成为全球首个被批准治疗类风湿性关节炎的JAK抑制剂。2013年3月,日本厚生省批准托法替布在日本上市,用于治疗中度到重度的类风湿性关节炎。2016年2月,美国FDA再次批准托法替布的新剂型缓释片上市,与前者不同的是后者服用更为方便,由1 日2片改为1日1片,剂由5mg改为11mg。
2017年3月,托法替布在欧洲获得欧盟委员会批准用于治疗对缓解病情抗风湿药物(DMARDs)响应不足或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎。2017年3月,中国药监局批准托法替布用于对甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者的治疗,诃与氨蝶呤或其他DMARD类药物联合使用,商品名为”尚杰”。
托法替布(托法替尼)目前在部分省已经被纳入医保,报销条件限同时具备以下条件:1.中重度类风湿性关节炎或中轴受累的强制性脊柱炎;2.具有活动性(血沉增高);3.使用甲氨蝶呤治疗1-3个月无效的患者。具体建议患者咨询当地的医保局。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082