




索坦(舒尼替尼,Sunitix)是一类能够选择性地靶向多种受体酪氨酸激酶的新型药物中的第一个药物。抑制受体酪氨酸激酶被认为可经阻断肿瘤生长所需的血液和营养物质供给而“饿死”肿瘤并具同时杀死肿瘤细胞活性,即索坦结合了中止向肿瘤细胞供应血液的抗血管形成和直接攻击肿瘤细胞的抗肿瘤这两种作用机制。
索坦的适应症有1、晚期肾癌:不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)。2、胃肠道间质肿瘤:用于治疗甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST);3、晚期胰腺内分泌肿瘤:不可切除的,转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(PNET)成年患者。
索坦(舒尼替尼,Sunitix)针对不同的适应症使用方法略有不同:GIST和RCC患者的推荐剂量为:口服,每日一次,每次50mg,治疗4周,然后停药2周。饭前饭后均可。用于PNET患者的推荐剂量是:口服,每日一次,每次37.5mg,每天使用,没有定时停药的治疗期。饭前饭后均可。
如果需要调整剂量的话,可参考以下信息:
对于胃肠间质瘤和转移性肾细胞癌,根据患者个体的安全性和耐受性,以12.5mg 为梯度单位逐步调整索坦(舒尼替尼,Sunitix)剂量。每日最高剂量不超过 75mg,最低剂量为 25mg。对于胰腺神经内分泌瘤,根据患者个体的安全性和耐受性,以 12.5mg 为梯度单位逐步调整剂量。在 3 期临床试验中使用的最大剂量为每日 50mg。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938