




托法替尼在国内已经上市了,患者可以在国内的医院或者药房买到!据医伴旅了解,目前市面上较为流传的是托法替尼的仿制版,原因就是国内的托法替尼价格不适合普通患者长期使用!作为进口药物,国内售价为2000$左右/盒,用2周,一个月大约需要4000$。这让很多患者难以承受。
相比较而言,托法替尼的仿制药价格相对便宜,且药效与原研药相似。孟加拉碧康制药生产的托法替尼是全球的首个仿制药,5mg*30片,售价550左右;规格11mg*30片,售价1000左右,价格便宜很多患者可以接受。
这项随机对照研究共招募958位类风湿性关节炎患者,口服5mg或10mg Tofacitinib,一日两次,对照组采用 甲氨蝶呤治疗,20mg每周,使用超过8周。主要复合终点为在第6个月时总Sharp评分与基线时的改变和ACR改善率。
结果表明,第6个月时SHARP评分与基线相比,Tofacitinib组显著下降,与甲氨蝶呤相比,下降幅度更大。收到5mg和10 mg Tofacitinib治疗的患者中,在6个月时ACR 70达标率分别为25.5%和37.7%,而甲氨蝶呤组仅12.0%。与甲氨蝶呤相比,Tofacitinib不良反应更低。这项研究表明,托法替尼具有良好的控制RA的效果以及极好的安全性。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082