
克唑替尼(赛可瑞)于2011年美国FDA批准上市,用于治疗非小细胞肺癌患者。赛可瑞是目前唯一一个同时获得ALK和ROS-1两个非小细胞肺癌治疗性靶点适应症的靶向药物。
2013年,中国也批准克唑替尼用于治疗转移性或局部晚期ALK阳性的非小细胞肺癌。克唑替尼治疗ALK阳性的非小细胞肺癌客观缓解率达60%,无进展生存期为8-10个月,相比于化疗显著改善并延长的总生存期。
关于耐药的问题,是患者比较关心的,赛可瑞一般多久耐药?
临床实验显示,赛可瑞的有效期是8-10个月,患者可能在服药8-10个月后出现耐药,但是也有一些患者在服药好几年才产生耐药性。
参考资料: FDA说明书更新于2023年09月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581