




新型降糖药安达唐说明书:
【适应症】
在饮食和运动基础上,安达唐(达格列净)可作为单药治疗用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。
【用法用量】
推荐起始剂量为5mg,每日一次,晨服,不受进食限制。对于需加强血糖控制且耐受5mg每日一次的患者,剂量可增加至10mg每日一次。 对于血容量不足的患者,建议在开始达格列净治疗之前纠正这种情况。
肾功能不全患者:建议在开始安达唐(达格列净,Dapagliflozin)治疗之前评估肾功能情况,并在此后定期评估。 eGFR低于60mL/min/1.73m2的患者不推荐使用安达唐(达格列净,Dapagliflozin)治疗。
【不良反应】
安达唐(达格列净,Dapagliflozin)最常见的副作用包括有:低血压/酮症酸中毒/急性肾损伤和肾功能损害/尿脓毒症和肾盂肾炎/胰岛素和胰岛素促泌剂合用引起低血糖/生殖器真菌感染/低密度脂蛋白胆固醇升高/膀胱癌。患者在服用安达唐(达格列净,Dapagliflozin)进行治疗前,应到医院做详细检查,并按照医生的诊疗建议严格用药。患者在治疗期间不可擅自增加或减少药物剂量,正确用药才会对病情有帮助。
【注意事项】
在开始安达唐(达格列净)治疗前,需考虑患者病史中可能导致酮症酸中毒的因素,包括任何病因造成的胰腺胰岛素分泌不足、热量限制和酗酒等。在已接受安达唐(达格列净)治疗的患者中,已知可能导致酮症酸中毒的临床状况(例如因急症或手术延长禁食)下,应考虑监测酮症酸中毒并暂时停用安达唐(达格列净)。
酮症酸中毒:已在上市后监测中识别到接受钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂(包括达格列净)的1型和2型糖尿病患者出现酮症酸中毒的报告,酮症酸中毒是一种严重危及生命的疾病,需要紧急住院治疗。
服用安达唐(达格列净,Dapagliflozin)进行治疗可能会对胎儿产生危害,因此患者在服用该药品进行治疗期间,应采取有效的避孕措施。处于哺乳期的患者应立即停止哺乳。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202293