




尼拉帕利(尼拉帕尼)是一款新型卵巢癌抑制剂药物,一项名为ENGOT-OV16/NOVA的3期临床试验,验证了尼拉帕利治疗卵巢癌的疗效。
临床试验一共招募了553名患有复发性卵巢癌的患者,其中包括存在BRCA突变和非BRCA突变者的卵巢癌患者。203例为遗传系BRCA突变携带者和350例为非BRCA突变者,患者随机接受尼拉帕利和安慰剂的治疗。患者随机接受尼拉帕利和安慰剂的治疗。试验结果显示,当患者存在BRCA突变,接受尼拉帕利治疗后中位无进展生存期为21个月,而安慰剂组为5.5个月;对于无BRCA突变的患者,接受尼拉帕利治疗后中位无进展生存期为9.3个月,而安慰剂组为3.9个月。临床试验显示,无论是BRCA突变的卵巢癌患者还是非BRCA突变的卵巢癌患者,都能从尼拉帕利治疗中获益。 由此可见,尼拉帕利有效性和安全性均十分良好,适合卵巢癌患者长期服用。
尼拉帕利多少钱?
目前市面上售卖的尼拉帕利(尼拉帕尼)包括多个版本,有原研药和仿制药(孟加拉珠峰、孟加拉碧康),版本不同价格不同:
美国原研尼拉帕利价格:17514.96美元/100mg*90粒,孟加拉珠峰生产的尼拉帕利(尼拉帕尼)Niranib规格100mg*30胶囊,售价4400$。孟加拉碧康生产的尼拉帕利(尼拉帕尼)Niraparix规格100mg*90胶囊,售价12500$。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793