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靶向药尼拉帕利有什么副作用?

郭药师
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2025-01-21 18:39:41
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尼拉帕利(Niraparib,商品名:则乐),是一种高效、选择性的每日一次口服小分子聚(ADP-核糖)PARP1/2抑制剂,尼拉帕利(尼拉帕尼)于2017年3月在美国获得FDA批准上市,同年11月在欧洲获批,用于对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。

尼拉帕利(尼拉帕尼)于2019年12月27日经国家药品监督管理局批准上市,尼拉帕利胶囊的上市将为我国患者提供新的用药选择。

靶向药尼拉帕利有什么副作用?

临床试验纳入100例患者,其中,60例参与尼拉帕利(尼拉帕尼)剂量递增试验,40例为服最大耐受剂量300 mg·d的扩大临床试验。最常见的副作用是血液学毒性,其中贫血为48.0%,血小板减少症为35.0%,嗜中性白细胞减少症为24.0%;胃肠道不适:恶心为42.0%,厌食症为26.0%,便秘为23.0%,呕吐为20.0%;所有病例42.0%出现疲乏;上述不良反应都是1级或2级;400 mg·d剂量组(n=6)有2例出现4级血小板减少症,属剂量限制性毒性反应。30 mg·d-1剂量组有1例患者出现3级疲乏,60 mg·d剂量组有1例患者近期胸壁透视发现有3级肺炎。

以上就是尼拉帕利(尼拉帕尼)会出现的副作用。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年4月26日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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