




吡非尼酮得一直吃吗?吡非尼酮是一种特效药最好不要长期使用,一定要在医生的指导下或者是叮嘱下进行服用。
在日本进行的随机、双盲、安慰剂对照 III 期临床试验结果显示,与安慰剂组比较,高剂量吡非尼酮组更易出现光敏反应、厌食、头晕和转氨酶升高,且差异具有统计学意义;而低剂量组出现光敏反应、湿疹、腹部不适、白细胞降低。大部分不良事件在减量或停药后都能缓解,说明吡非尼酮治疗的耐受性良好。
研究中吡非尼酮最常见的不良反应为胃肠道反应、皮肤疾病和头晕,严重程度通常为轻中度。吡非尼酮组和安慰剂组由于不良事件致停药的发生率分别为 15%和 9%。而研究中最常见的停药原因是 IPF 疾病本身所致(3%)。吡非尼酮所致的停药原因主要为恶心(1%)和皮疹(1%)。
对 CAPACITY 研究进行了延伸(称为 RECAP 研究),观察吡非尼酮在研究期外的整个治疗阶段的安全性。在 72 周的观察结束时,患者平均持续使用吡非尼酮时间已达 2.9 年 (区间,1-4),其中 114 名患者足量服用吡非尼酮时间已长达 3 年。
RECAP 研究结果进一步证实了吡非尼酮的服药安全性。其不良事件以及严重不良事件的发生率与 CAPACITY 研究结果相似,没有观察到新的不良反应发生。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077