尼拉帕利治疗什么病？

郭药师

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2025-01-21 15:51:16

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尼拉帕利治疗什么病？尼拉帕利（尼拉帕尼）获批治疗复发性铂敏感型卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌患者。

2016年9月12日，FDA授予尼拉帕利治疗复发性铂敏感型卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌突破性治疗地位，并通过快速通道审评。 2017年3月，获得美国FDA批准上市。

2018年10月22日，尼拉帕尼/尼拉帕利在香港获批上市，商品名为则乐。用于卵巢癌治疗，适用于含铂化疗后出现缓解的患者，作为防止病情恶化的维持治疗。

2019年12月27日尼拉帕利（尼拉帕尼）经国家药品监督管理局批准在中国大陆上市。2020年3月，中国国家药品监督管理局受理尼拉帕利（尼拉帕尼）的补充新药申请，用于对一线含铂化疗完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。

尼拉帕利（尼拉帕尼）是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶-1(PARP-1)和聚合酶-2(PARP-2)抑制药，一项随机安慰药对照试验评价尼拉帕利（尼拉帕尼）对QTc延长潜在的影响，纳入546例癌症患者，其中尼拉帕利（尼拉帕尼）组(n=367),安慰药组(n=179)，尼拉帕利（尼拉帕尼）组口服尼拉帕尼300 mg,每日一次。试验结果显示，两组QTc期间均值(>20 ms)无明显变化。更多尼拉帕利（尼拉帕尼）的信息，可以咨询医伴旅客服。

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参考资料： FDA说明书更新于2023年4月26日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793

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