




靶向新药多泽润效果如何?
3期临床试验ARCHER 1050是多泽润(达克替尼,Dacomitinib)获批上市的关键。试验中分析了达可替尼和第一代肺癌靶向药吉非替尼的效果研究结果显示,在客观缓解率(ORR)方面,多泽润(达克替尼,Dacomitinib)组75%,吉非替尼组72%(无显著差异);中位无进展生存期(mPFS):达可替尼组VS吉非替尼组为14.7个月VS9.2个月;中位缓解持续时间(mDOR)为14.8个月VS8.3个月;在总生存期(OS)方面达可替尼达到了34.1个月,而吉非替尼组为26.8个月;多泽润(达克替尼,Dacomitinib)组的总生存率(30个月)为56.2% ,吉非替尼组为46.3%。
多泽润(达克替尼,Dacomitinib)治疗过程中可能会出现一些不良反应,3级以上的不良反应需要暂停给药,当改善至1级以下时,减去15mg剂量重新服用。如果调整用药后还出现严重不良反应或耐受现象应永久停止给药。当出现间质性肺病时,永久停止多泽润(达克替尼,Dacomitinib)。
患者在服用多泽润(达克替尼,Dacomitinib)进行治疗期间,不可擅自增加或减少药物剂量,正确用药才会对病情有帮助。
根据动物研究的结果及其作用机理,多泽润(达克替尼,Dacomitinib)对孕妇给药可引起胎儿伤害。患者在服用该药品进行治疗期间应采取有效的避孕措施。处于哺乳期的患者应当立即停止哺乳。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288