




肺癌靶向药多泽润效果好吗?
多泽润(达克替尼,Dacomitinib)的新药申请是基于Ⅲ期 ARCHER-1050临床研究结果。该研究在ASCO以及CSCO大会上被报道。是一项全球性、头对头研究,在携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性NSCLC患者中开展,评估了达可替尼vs 吉非替尼用于线治疗的疗效和安全性。
本次研究纳入了452例具有EGFR突变(19外显子缺失或21外显子L858R点突变±20 T790M突变)的ⅢB/Ⅳ期或复发性且无中枢神经系统(CNS)转移的、没有经过系统性治疗的非小细胞肺癌患者,随机均分到多泽润(达克替尼,Dacomitinib)组(45mg/天,n=227)和吉非替尼组(250mg/天,n=225)。由于治疗过程中的药物副作用,于是调整患者用药剂量。主要研究终点是独立委员会评审的PFS,次要研究终点是ORR,研究者评审的PFS,反应持续时间DoR,总生存期OS以及不良反应。
研究者评审的数据多泽润(达克替尼,Dacomitinib)PFS为16.6个月,吉非替尼为11个月,持续反映时间DOR达可替尼为14.8个月,吉非替尼为8.3个月,总生存期方面,达可替尼组34.1个月,吉非替尼组为26.8个月,多泽润(达克替尼,Dacomitinib)组总生存期得到明显提高。
多泽润(达克替尼,Dacomitinib)的推荐剂量为口服45毫克,每日一次,含或不含食物。如果需要减少多泽润(达克替尼,Dacomitinib)服药剂量,那么第一次剂量减少应该是每天一次30毫克,第二次减少剂量应该是每天一次15毫克。患者在服用多泽润(达克替尼,Dacomitinib)进行治疗期间,不可擅自增加或减少药物剂量,正确用药才会对病情有帮助。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288