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吡非尼酮胶囊不良反应有哪些?

郭药师
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2025-01-21 00:55:20
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吡非尼酮胶囊患者用药治疗期间的副作用可能会有:光敏症、恶心、食欲不振、呕吐、消化不良、面部肿胀、谷氨酰转肽酶升高、呼吸困难、喘憋以及喉头水肿等不良反应表现症状;同时罕见的还有可能会有一定的轻度肝损害等不良反应现象。吡非尼酮胶囊患者用药选择在饭后服用,可以有效减少药物在血液中浓度明显升高的现象,减少药物副作用的发生几率。

对吡非尼酮胶囊任何成分过敏的患者、孕妇和哺乳期妇女以及本药品性状发生改变的时候应禁止使用;同时对于有重毒肝病患者、严重肾功能障碍、以及需要透析患者、或者需要服用氟伏沙明(是为治疗抑郁症或者强迫性精神障碍的一种药物)患者等也是需要禁止使用吡非尼酮胶囊。由于本品药物对于18岁以下青少年、儿童用药的安全性尚未建立,故18岁以下患者不宜使用。

吡非尼酮的上市将为肺纤维化患者带来了新希望,也使这种病临床无药可治的局面发生了根本变化。据2014年美国胸科学会年会和新英格兰医学杂志发表的吡非尼酮胶囊最新临床研究结果显示,综合两项三期临床试验1000多患者的临床结果,服用吡非尼酮胶囊12个月后,具有延长无进展生存期,延缓FVC(肺功能主要指标)下降,降低死亡风险的作用。

据了解印度的吡非尼酮仿制药一粒就是200毫克,一盒30粒,一盒只需要200$,一个月费用约600左右,价格是原研药的1/5左右。

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参考资料: FDA说明书更新于2024年04月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077

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