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肺纤维化药物吡非尼酮说明书

郭药师
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2025-01-21 12:09:37
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吡非尼酮适应症】用于轻、中度特发性肺间质纤维化。

【吡非尼酮用法用量】吡非尼酮按剂量递增原则逐渐增加用量,因空腹服用吡非尼酮时,吡非尼酮在血液中浓度会明显升高,很可能会出现副作用,因而餐后服用为宜。吡非尼酮的初始用量为每次200mg,每日3次,希望能在两周的时间内,通过每次增加200mg剂量,将吡非尼酮用量维持在每次600mg(每日1800mg);应密切观察患者用药耐受情况,若出现明显胃肠道症状、对日光或紫外线灯的皮肤反应、肝功能酶学指标的显著改变和体重减轻等现象时,可根据临床症状减少用量或者停止用药,在症状减轻后,可再逐步增加给药量,将维持用量调整在每次400mg(每日1200mg)以上。

【吡非尼酮注意事项】

1、在吡非尼酮的临床试验中仅发现木品可以轻中度特发性肺间质纤维化患者的肺功能指标,尚未发现木品可以逆转肺纤维化,故重度特发性肺间质纤维化患者应用吡非尼酮可能无法受益。

2、慎用(以下患者慎重使用)

(1)肝功能受损的患者,应用吡非尼酮可能会进一步换害肝功能或者使之恶化,轻度或中度肝功能不全患者慎用:重度肝病患者禁用;肝病患者在使用吡非尼酮前及使用过程中均应定期检查肝功能。

(2)尚缺少肾功能受损的患者使用吡非尼酮数据,患有严重的肾病或需透析治疗者禁用。

以上为吡非尼酮说明书,请在医生指导下进行用药。

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参考资料: FDA说明书更新于2024年04月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077

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