吡非尼酮国内批准上市了吗？

吡非尼酮国内批准上市了吗？吡非尼酮（艾思瑞）由美国Intermune和日本盐野义(Shionogi)共同开发，首先于2008年10月16日获PMDA批准上市，之后于2011年2月28日获EMA批准上市，后又于2014年10月15日获FDA批准上市，由盐野义在日本上市销售，商品名为Pirespa；由Intermune在美国和欧洲上市销售，商品名为Esbriet。吡非尼酮（艾思瑞）在2013年12月25日，由北京康蒂尼药业获国家药监局批准生产上市销售，商品名艾思瑞，适应症均用于特发性肺间质纤维化的治疗。

在1999年至2011年间公布的几项关键性临床研究中，与安慰剂相比，吡非尼酮通过对肺功能、运动耐力、无进展生存期的改善延缓了特发性肺纤维化的疾病进展，降低死亡率。另外，2014年5月份在全球学术大会美国胸科学会(ATS)年会上公布、并在NEJM杂志上发表的最新的一项全球多中心的555例IPF患者参与的III期临床试验ASCEND研究，针对吡非尼酮治疗IPF的疗效和安全性进行了进一步的证实。ASCEND研究提供的最新临床证据一致证实吡非尼酮可通过显著减缓肺功能的下降(减少幅度达50%)，而且吡非尼酮是唯一一个能显著延长无进展生存期和降低死亡率的IPF治疗药物。更多关于吡非尼酮的资讯详情请联系医伴旅。