坦西莫司治疗效果

郭药师

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2024-12-05 14:27:17

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坦西莫司（Temsirolimus）早在2007年就已经获批用来治疗晚期肾癌患者，临床治疗效果明显，患者的症状不仅得到了有效的缓解，而且其自身的生活质量也得到了不同程度的提高，对晚期肾细胞癌患者的治疗具有积极作用和意义。

在国外报道的II期临床研究中，111例晚期难治性肾细胞癌患者接受坦西莫司治疗。治疗后客观缓解率(objective response rate ,ORR)为7%,其中包括1例CR(完全缓解),7例PR ,26%患者达MR。中位至肿瘤进展时间为5.8个月,总中位生存期为15.0个月。

研究者同时分析了5个不良预后因素:①体力状况ECOG(美国东部肿瘤协作组, Eastern Cooperative Oncology Group) 评分大于0或1分时。②乳酸脱氨酶(Lactate Dehydrogenase,LDH)水平超过1.5倍正常值上限。③血清钙超过10mg/dL。④血红蛋白低于正常值下限。⑤从最初诊断时到开始免疫或化学治疗少于一年的。低危组:无不良预后的因素;中危组:有一个或两个不良预后因素;高危组:有三个及以上不良预后因素。

研究者在本研究中对比既往研究结果,统计分析了坦西莫司治疗和干扰素-α(INF-α)在三组患者的中位生存期的差异。坦西莫司组患者的中位生存期为干扰素-α组的1.6~1.7倍。

由此可见，坦西莫司（驮瑞塞尔）治疗肾癌具有良好的疗效，用药安全性方面也有所保证。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2018年3月23日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022088

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