坦西莫司适用人群

坦西莫司（Temsirolimus）主要用于肿瘤、多发性硬化及风湿性关节炎的治疗。可抑制各种肿瘤细胞的生长，通过抑制T细胞的增殖，替罗莫司还能阻断与自身免疫和风湿性疾病相关的炎性反应。它作为治疗初步失败的晚期肾细胞癌症患者的一线用药，可与多靶向激酶抑制剂合并使用，分别作为转移的原代细胞癌的一线和二线治疗用药。

已完成的Ⅱ期和Ⅲ期临床试验表明，其对肾细胞癌症患者疗效显著2004 年，Wyeth 公司在美国进行Ⅲ期临床试验，在1200名患晚期乳腺癌的绝经后妇女中，比较口服坦西莫司和来曲唑联合治疗与来曲唑单药治疗作为乳腺癌一线治疗的疗效。该项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验持续用药34个月，对患者疗效、肿瘤进展时间、毒副反应、药代动力学进行评价，结果发现，坦西莫司具有良好的抗癌作用。

除此之外，坦西莫司在治疗软组织癌、神经内分泌肿瘤、宫颈癌、子宫癌、头颈癌、成胶质细胞瘤、非小细胞肺癌、前列腺癌、淋巴瘤、黑素瘤、小细胞肺癌、卵巢癌、结肠癌方面均有较好的疗效。该药对不同乳腺癌细胞表现出了不同的抗增殖作用。

Ⅰ期临床试验显示，坦西莫司对神经内分泌肿瘤、肺癌、乳腺癌等有效；Ⅱ期临床试验表明，该药对细胞淋巴瘤和子宫内膜瘤有效。坦西莫司的Ⅲ期临床试验数据表明，与晚期低风险肾细胞癌干扰素α治疗方法相比，坦西莫司组患者存活率提高。在试验中，坦西莫司单一治疗的患者与干扰素α单一治疗的患者相比，总体存活时间上增加了 3.6 个月或 49%（10.9 个月对 7.3 个月，P＜ 0.01）。

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