




2018年,狄诺塞麦(地诺单抗)被列入临床急需境外新药名单(第一批),进入国家药品监督管理局快速审评通道。此次获批使得狄诺塞麦(地诺单抗)成为中国首个,也是目前唯一一个用于骨巨细胞瘤治疗的药物,为患者带来了控制疾病进展、改善生活质量的创新治疗选择。
那么狄诺塞麦(地诺单抗)要用一辈子吗?很多患者在服用的时候都会产生这种疑问。
狄诺塞麦(地诺单抗)只能通过皮下注射,不能静脉输注,肌内输注或皮内注射。骨巨细胞瘤:120mg每4周一次,皮下注射,在头个月治疗中在d8和d15再予以120mg。适当予以钙和维生素D以预防低钙血症。实体瘤骨转移:120mg每4周一次,在上臂,大腿或腹部皮下注射。恶性高钙血症:20mg每4周一次,皮下注射,在头个月治疗中在d8和d15再予以120mg。在上臂,大腿或腹部皮下注射药物。
狄诺塞麦(地诺单抗)针对复发性、无法切除或计划的手术切除很可能会造成严重功能障碍的骨巨细胞瘤患者。2017年在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上发表的该研究最新分析结果显示,在可以手术切除的患者中,80%的患者接受新辅助地舒单抗治疗后得到改善:44%接受了对功能影响较小的手术,37%避免了手术。在无法手术切除的患者中,狄诺塞麦(地诺单抗)带来了有效的长期疾病控制,5年无进展生存(PFS)率为88%。患者是否需要长期服用狄诺塞麦(地诺单抗)还需要根据医生的医嘱来进行。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm