狄诺塞麦打完多久见效？

在国内，临床上对于骨转移的病灶治疗手段局限，目前主要的治疗方式为每月一次定期的双磷酸盐类药物（帕米磷酸二钠、唑来膦酸）的静脉用药，局部严重者可进行放疗等治疗。不过在欧美、香港等国家和地区，对于骨转移的治疗，首选狄诺塞麦。

一项为期3年的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验 FREEDOM( Fracture Reduction Evaluation of Denosumab in Osteoporosis Every 6 Months) 评价了狄诺塞麦治疗绝经后妇女骨质疏松症的有效性和安全性。患者被随机分组：治疗组( 本品 60 mg 皮下注射，每6个月1次，n = 3902) 或安慰剂( n = 3906) 。

主要评价指标为3年期间新发脊椎骨折的发生率，次要指标包括观察期间髋部骨折和非脊椎骨折的发生率和首次骨折发生的时间。受试者年龄在60 ～90岁之间，平均年72.3岁，脊椎或总髋部T-score基础值为－4．0～－2．5之间(平均值为－2．8) ，约23% 的受试者进入本试验前有过至少1次骨折史。所有患者同时每天补充$素钙1 000 mg和维生素D 400 ～ 800 IU。结果显示，与安慰剂组相比，治疗组的新发脊椎骨折发生率降低了68% (治疗组为2. 3% ，安慰剂组7．2% ， P < 0．000 1) ，髋部骨折发生率相对降低了40% (治疗组为 0．7% ，安慰剂组为1．2% ，P = 0．036) ，非脊椎骨折的发生率相对降低了20% (治疗组为 6．5% ，安慰剂组为8．0% ，P =0．011) 。

另外狄诺塞麦只能通过皮下注射，不能静脉输注，肌内输注或皮内注射。患者一定要在专业医护人员的操作下完成注射。

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