




从理论上讲,几乎所有类型的癌症都可以扩散(转移)到骨骼。据报道:65%-75%的转移性乳腺癌患者会发生骨转移;90%转移去势抵抗前列腺癌患者会发生骨转移;30%-40%的晚期肺癌患者会发生骨转移。2013年6月13日,狄诺塞麦(地诺单抗)被批准用于治疗骨巨细胞瘤(GCTB)成年和青少年,一种罕见和通常非癌性肿瘤。
除了骨巨细胞瘤,狄诺塞麦(地诺单抗)针对实体瘤预防SRE也有奇效。狄诺塞麦(地诺单抗)用于多发性骨髓瘤和实体瘤骨转移患者中骨相关事件预防的新适应症上市申请(sNDA)已于2020年4月被正式受理,目前正在药品审评中心技术审批中。而狄诺塞麦(地诺单抗)早在2010年就已经获得美国FDA的批准,用于实体瘤骨转移患者的骨骼相关事件(SRE),这无疑是给患者带来更多的生存机会。
狄诺塞麦(地诺单抗)是一种人免疫球蛋白G2(IgG2)单克隆抗体,对RANKL具有高特异性和亲和性。RANK 受体信号传导促进了骨质溶解和肿瘤生长。狄诺塞麦(地诺单抗)通过与RANKL结合,阻止其激活破骨细胞、破骨细胞前体和破骨细胞样巨细胞表面的RANK,从而达到抑制肿瘤生长和减少骨破坏的目的。
需要患者注意的是狄诺塞麦(地诺单抗)只能通过皮下注射,不能静脉输注,肌内输注或皮内注射。骨巨细胞瘤:120mg每4周一次,皮下注射,在头个月治疗中在d8和d15再予以120mg。适当予以钙和维生素D以预防低钙血症。
狄诺塞麦(地诺单抗)在延迟和预防骨转移上有广阔前景和深厚的潜力,将带为骨转移患者带来更加创新的治疗选择。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm