飞尼妥靶向药什么时间吃最好？

郭药师

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2025-01-20 15:24:37

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飞尼妥（依维莫司）是一款由诺华( Novartis )制药公司研发的哺乳动物雷帕霉素靶蛋白( mTOR )抑制剂，该药在2009年3月就已在美国获批上市，用于治疗那些使用常规抗癌药物(如舒尼替尼、索拉菲尼)而无效的晚期肾癌患者及伴有结节性硬化症( TS)的室管膜下巨细胞星形细胞瘤( SEGA)患者。目前,该药有2.5 mg和 10 mg两种规格。

那么，飞尼妥靶向药什么时间吃最好呢？

按照说明书来看，飞尼妥最好每天在同一时间服用，可与或不与食物同服。针对于晚期肾癌患者，飞尼妥推荐剂量为10 mg/d;针对于SEGA患者，飞尼妥推荐剂量则根据体表面积而定,体表面积分别为0.5~1.2 m²、1.3 ~2.1 m²和2.2 m²以上时,剂量分别为2.5、5和7.5 mg/d 。

晚期实体瘤患者口服5~70mg依维莫司1~2h后，体内血药浓度即达峰值。首剂服药剂量在5 ~10 mg 时,Cmax呈剂量依赖性增加;首剂量超过20 mg 时,Cmax随剂量增加的幅度有所降低。在服药量为5 ~70 mg 剂量范围内,AUC也呈剂量依赖性方式增加。每日服药1次,于两周内即达稳态血药浓度。在5 ~5000 ug/L质量浓度范围内，本品的血液-血浆浓度比呈浓度依赖性增加,介于17%~73 %。

飞尼妥在健康受试者和有轻度肝损伤的患者体内的血浆蛋白结合率均约为74%。服用环孢素的患者在接受单剂量放射性核素标记的依维莫司( 3 mg )后,测得其粪便中的药物及代谢物的回收量达给药剂量的80 % ,仅有5%的原药经尿排泄。本品的平均消除半衰期约为30 h。

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参考资料： FDA说明书更新于2022年2月1日，说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022334

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